心衰患者亟须有效药物减轻负担

心力衰竭是多种原因导致心脏结构和/或功能的异常改变,使心室收缩和/或舒张功能发生障碍,从而引起的一组复杂临床综合征。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不下,不仅带来沉重的疾病负担,还对社会和患者造成巨大的经济压力。政府和医疗机构应采取合理的政策和有效的措施,鼓励新药研发,落实医保准入及补偿标准,降低心衰患者的疾病严重程度,减轻经济负担。

流行病学调查结果显示,2003年我国35岁~75岁人群的心衰患病率为0.9%。随着人口老龄化的加剧,冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病率呈上升趋势,医疗水平的提高使心脏病患者的生存期延长,导致我国心衰患病率呈持续升高趋势。2013年荟萃分析显示,我国心衰患病率已上升至1.3%,较2003年大幅增加。据此估算,我国35岁~75岁心衰患者人数在2003年约为612万,2013年增加到约851万。

面对不断增加的患者数量,我国心衰的防治现状令人担忧。我国目前最大规模的前瞻性、多中心住院心衰患者登记研究——中国心衰患者注册登记研究(China-HF)的阶段性研究结果显示,大部分登记的心衰患者为NYHA心功能Ⅱ级~Ⅳ级,占比84.7%;患者住院死亡率为5.3%,明显高于美国ADHERE研究显示的3.8%。

心衰为社会和患者带来巨大的经济负担。根据SHIFT研究报道,16%的心衰患者有1次及以上的因心衰恶化的住院病史,其中住院1次占比10%,住院2次占比3%,住院3次及以上占比3%,每名心衰患者平均住院次数为1.54次。心衰多次住院不仅占据了大量的医疗资源,而且增加了患者的治疗费用。

据悉,2014年每名心衰患者的年治疗费用为2.9万元。据《中国医疗保险》报道,2016年心衰患者中NYHA心功能分级Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅱ级~Ⅲ级、Ⅲ级、Ⅲ级~Ⅳ级、Ⅳ级的占比分别为2.2%、33.3%、5.2%、35.5%、8.8%、14.9%,次均住院费用分别为6943元、26096元、45079元、48800元、47531元、42489元,总体次均住院费用为3.9万元。随着心功能分级的增加,住院治疗费用明显增长,其中97.8%的患者为Ⅱ级~Ⅳ级患者,其治疗费用也明显高于Ⅰ级患者。

据权威文献报道,心率>75次/分钟的心衰患者大约占33%。结合我国35岁~75岁心衰患者人数约612万~851万,可估算其中心率>75次/分钟的患者大约有202万名~281万名。结合每名心衰患者平均住院1.54次,估算总住院次数约为311万次~432万次。再结合前述次均住院直接费用按2003年2.8974万元、2016年3.9063万元计算,得出全国35岁~75岁、心率>75次/分钟的心衰患者住院经济负担在2003年约为901.82亿元,2013年则增加到约1689.46亿元,10年内增长了约87%。

伊伐布雷定是首个特异性窦房结起搏电流(If)通道抑制剂,通过特异性抑制心脏窦房结If通道而减慢心率,适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ级~Ⅳ级慢性心衰患者。SHIFT研究显示,伊伐布雷定能够减少心血管死亡和心衰恶化住院的相对风险18%,使患者的左心室功能和生活质量均显著改善。《中华心血管病杂志》曾刊登文章分析显示,联合伊伐布雷定平均治疗15个月,心血管死亡或心衰住院复合终点的风险降低44%。

近期,《中国药房》杂志发表的文章《我国采用伊伐布雷定治疗心力衰竭对医保基金的预算影响分析》中,分析了伊伐布雷定对医保基金预算的影响。

通过查询2018年全国9个省的伊伐布雷定中标价格,得出每年的药费约为6240元,据此估算2013年全国35岁~75岁、心率>75次/分钟的心衰患者服用伊伐布雷定的总费用为175.25亿元。再结合SHIFT研究显示伊伐布雷定治疗可避免18%的心衰患者再次住院,计算得出使用伊伐布雷定治疗可节省2013年全国35岁~75岁、心率>75次/分钟的心衰患者总住院费用约304.1亿元。综合来看,心衰患者使用伊伐布雷定治疗,虽然会增加药品费用,但同时也可节约再次住院的费用,为全社会节省隐性医疗费用约128.86亿元,从而说明伊伐布雷定治疗心衰患者具有非常明显的成本效益。

此外,根据生产企业的统计数据,2016年伊伐布雷定在心衰患者中的覆盖率仅为1.3%,预计2019年~2020年可能会达到8.7%。通过静态预算影响分析显示,未来3年内,伊伐布雷按全国心衰治疗患者数每年增长3.34%的幅度来估计,每增加1名采用伊伐布雷定治疗的心衰患者,可节省住院费用11951元,相当于伊伐布雷定年治疗药费(6240元)的1.9倍,可节余5711元净费用。综上所述,心衰患者采用伊伐布雷定治疗,所节约的住院成本不仅足以抵消其本身的药费,而且还有溢价效果。

什么是布雷